Gıda ve İlaç Dairesi(FDA) Çarşamba günü, sonuç almak için
herhangi bir özel bilgisayar ekipmanına ihtiyaç duymayan ilk hızlı koronavirüs
testini onayladı.
Abbott Laboratories'in 15 dakikalık testi 5 $ 'a satılacak
ve küçük bir makineye yerleştirilmesi gereken benzer testlere göre rekabet avantajı
sağlayacak. Kredi kartı boyutunda kendi kendine yeten test, grip, boğaz ağrısı
ve diğer enfeksiyonları test etmek için kullanılan teknolojinin aynısına
dayanmaktadır. FDA ayrıca yakın zamanda Yale Üniversitesi'nde geliştirilen bir
tükürük testine de yeşil ışık yaktı. Her iki testin de sınırlamaları vardır ve
hiçbiri evde yapılamaz. Abbott'un yeni testi, eski koronavirüs testlerinin çoğu
gibi hala bir sağlık çalışanı tarafından nazal sürüntü gerektiriyor. Yale
tükürük testi, pamuklu çubuk ihtiyacını ortadan kaldırır, ancak yalnızca yüksek
kaliteli laboratuvarlarda çalıştırılabilir.
Abbott'ınki gibi hızlı testler, laboratuvarda geliştirilen
testlerden daha az doğrudur. FDA, Abbott'ın testiyle elde edilen olumsuz
sonuçların bazı durumlarda bir laboratuvar testi ile doğrulanması
gerekebileceğini açıkladı. Ajans, Abbott'ın testine Çarşamba günü geç saatlerde
COVID-19 şüphesi olan hastalar için acil kullanım izni verdi.
FDA, Abbott'ın testinin bir doktorun ofisinde, acil serviste
veya bazı okullarda kullanılabileceğini belirtti. FDA, "Bu testin basit
doğası göz önüne alındığında, bu testlerin geniş çapta erişilebilir hale
getirilmesi muhtemeldir" dedi. Pandeminin başlangıcından bu yana
laboratuvara gönderilen nazal sürüntü testleri COVID-19 taraması için standart
olmuştur. Son derece doğru kabul edilirken, testler pahalı, özel makinelere ve
kimyasallara dayanır. Bu tedariklerin kıtlığı, özellikle geçen ay vakalardaki
artış sırasında, sonuçların raporlanmasında tekrar tekrar gecikmelere yol açtı.
Rockefeller Vakfı'ndan Dr. Jonathan Quick, bu ayın
başlarında yaptığı bir röportajda, "Bu tarama testleri, asemptomatik
yayıcıları yakalamak için okullarda, işyerlerinde ve bakım evlerinde
ihtiyacımız olan şeydir" dedi.
Abbott'un BinaxNOW'u, virüsün kendisinden ziyade koronavirüs
yüzeyinde bulunan proteinler olan COVID-19 antijenlerini tespit eden dördüncü
hızlı testtir. Daha hızlı, ancak bazen daha az hassas bir tarama yöntemi olarak
kabul edilir. Diğer testlerin küçük bir makineye yerleştirilmesi gerekir.
Abbott testinin içinde, COVID-19 antijenleri ile etkileşime giren özel olarak
kaplanmış bir şerit bulunur. Hastanın nazal swabı karta yerleştirilir ve birkaç
damla kimyasal solüsyon eklenir. Kartın üzerinde örneğin pozitif mi yoksa
negatif mi olduğunu gösteren işaretler görünür(Tıpkı bir gebelik testi gibi).
Diğer iki antijen testi üreticisi Quidel ve Becton
Dickinson, testlere olan talebi karşılayamadıklarını söylediler. Üçüncüsü, LumiraDx,
yakın zamanda onaylanan antijen testlerini bu ayın sonunda göndermeye başlamayı
planlıyor. Abbott, Eylül ayında sevkiyat testlerine başlamayı ve Ekim ayında
ayda 50 milyon teste ulaşmayı bekliyor.
