ABD'de araştırmacılar tarafından DNA ile kodlanabilen yeni
bir COVID-19 profilaktik aşı adayı CORVax12 geliştirildi.
Bu aday, bir interlökin-12 (IL-12) plazmidi ve yeni
koronavirüs Spike (S) proteinini kodlayan bir plazmidin birleşiminden meydana
gelir. OncoSec'in CORVax12 aşısı, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayı
alındıktan sonra, Providence Kanser Enstitüsü tarafından insanda Faz I klinik
çalışması yapılacak.
Providence Kanser Enstitüsü'nden Dr. Bernard Fox, “IL-12'yi
tümörlere bir tedavi olarak kullanma teknikleri nedeniyle OncoSec ile
çalışmaktan büyük heyecan duyuyoruz. Bununla birlikte, bu durumda, zaten klinik
çalışmalarda bulunan IL-12 plazmidini bulaşıcı bir hastalık ortamında
kullanacağız. Plazmidlerini bu çalışma için çapraz referans alıyoruz ve DNA'yı
vücudun hücrelerine taşımak için yeni, daha etkili düşük voltajlı
elektroporasyon ayarlarını kullanıyoruz. ” diyor.
Fox, “Hiç kimse insanın koronavirüse uzun vadede nasıl tepki
vereceğini söyleyemez ve araştırmacılar insanların diğer koronavirüslerle güçlü
bağışıklığı sürdürmediğini görmüşlerdir. Ayrıca, popülasyonların sürü bağışıklığı
geliştirip geliştirmeyeceğini bilmiyoruz.
Diğer aşı çalışmalarının çoğundan ve koronavirüs bulaşmış hastalardan
zaten bağışıklığın zamanla düşebileceğini biliyoruz. Güçlendiriciler
çalışabilse de, başlangıçta daha güçlü bir bellek yanıtı indükleyip
indükleyemeyeceğinizi anlamak daha iyi olabilir, böylece daha az güçlendiriciye
ihtiyacınız olacak ve hatta daha fazla koruma sağlayabilirsiniz ”dedi.
CORVax12, SARS-CoV-2 virüsünün immünojenik bir bileşeni ile
kombinasyon halinde OncoSec'in mevcut ürün adayı TAVO ™ 'dan (IL-12 plazmid)
oluşur. Kullanılan SARS-CoV-2 S proteini son zamanlarda ABD Ulusal Alerji ve
Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü'ndeki (NIAID) araştırmacılar tarafından
geliştirildi ve münhasır olmayan bir şekilde OncoSec'e lisanslandı.
Fox, “Bir kanser aşısındaki IL-12'nin, doğal hücreleri
aktive ederek Tip-1 bağışıklık tepkisinin gelişimini artırabileceğini biliyoruz.
Sadece aşı ile aldığımız yanıtı IL-12 ile birleştirerek artırabileceğimizi
göstermeyi umuyoruz.” dedi.
Birçok potansiyel COVID-19 aşısı S proteini içermekle
birlikte Fox, CORVax12 aşısının benzersiz olduğunu söylüyor, çünkü ilave olarak
hafifçe değiştirilmiş bir amino asit sekansına sahip S glikoproteinlerinin bir
trimeri olarak oluşturulmuştur. Bu modifiye edilmiş S proteinin araştırmacılar
tarafından daha kararlı olduğu gösterilmiş ve bu nedenle modifiye edilmemiş bir
S aşısından daha güçlü bir anti-SARS-CoV-2 bağışıklık yanıtı üretme
potansiyeline sahiptir.
Fox, FDA onay verdikten sonra CORVax12 aşısını
değerlendirmek için Faz I klinik çalışmasının başlayacağını açıkladı. Çalışma
iki gruptan oluşacaktır; birincisinde, hastalar stabilize edilmiş S proteinini
kodlayan bir plazmid ile enjekte edilecek ve elektroporasyona tabi tutulacak ve
ikincisinde, hastalar hem stabilize edilmiş S protein plazmidi hem de IL-12
plazmidi ile enjekte edilecek ve elektroporasyona tabi tutulacaktır. Bu
strateji araştırmacıların sadece S proteininin S proteini artı IL-12'ye karşı
etkisini karşılaştırmasını sağlayacak. Fox, hastalarda güçlü bir bağışıklık
tepkisi görülmezse, aşının tasarımının değiştirilebileceğini söyledi.
